「医薬品・医療機器・化粧品品質管理基準（GMPなどG＊P、QMS）」とは

GMP（Good Manufacturing Practice）・GQP（Good Quality Practice）など「G＊P」と表記される基準は、医薬品・化粧品などの製造業者（GMP）・製造販売業者（GQP）などに求められる製造管理、品質管理の内容や水準を示すものです。医薬品製造業者・製造販売業者や臨床試験を実施する医療機関などには、薬機法に基づくGMP省令などを遵守することが要求されています。また医療機器などについては、ISO13485に準拠したQMS（Quality Management System）省令遵守が必要です。原材料入荷から製造、製品出荷、販売まですべてのプロセスで製品の安全と品質を保つための基準です。