よろしくお願いします。中堅企業の製造業でISO9001の事務局・管理責任者を兼任しています。8.5.1 f)の妥当性確認は、はんだ付け工程の場合、必須なのかという質問です。
はんだ付け作業者は全員資格認定し、3年更新しているので手はんだに対しては実施していると言えますが、設備に関して、表面実装工程(前工程)では、妥当性確認を行っていますが、組立工程(後工程)において、自動半田付装置(DIP)・自動スポット半田付け装置に対して行っていません。
外観検査・出荷抜取検査をする前に、絶縁耐圧検査、電気的特性検査、電気的動作検査、点灯検査等の、それぞれの製品に合わせた検査を行っているのですが、
①”検査をしています”と証言するだけでは、妥当性確認をしているとは判断されないのでしょうか。
②「妥当性の確認」と題して、自動半田付装置(DIP)・自動スポット半田付け装置の機械の機種名が記され、確認後の印が入った書面が証拠として必要でしょうか。
③はんだ付け工程は、9001では、特殊工程にあたるので、妥当性の確認は、どんな検査をしているなどは関係なく、必須になるのでしょうか?
社内依頼の説明用に、納得される根拠・理由が必要なので教えて頂けないでしょうか。
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